DAFLON FTBL 500MG 60ST

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Daflon 500 mg - Filmtabletten

Wirkstoff: gereinigte, mikronisierte Flavonoidfraktion

1. Was sind Daflon 500mg - Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Die in Daflon 500 mg - Filmtabletten enthaltenen Substanzen wirken auf die großen Venen
und die feinen Haargefäße. Sie verringern sowohl die zu starke Dehnbarkeit als auch die
krankhaft gesteigerte Durchlässigkeit der Gefäßwände für Blutflüssigkeit. Zugleich wird das
Fassungsvermögen der Venen für Blut reduziert. Dadurch werden die Symptome des
Blutstaus, wie beispielsweise Schweregefühl oder Schmerzen in den Beinen bzw. nachts
auftretende Wadenkrämpfe, verhindert.

Zugleich werden auch durch Hämorrhoiden hervorgerufene Beschwerden günstig beeinflusst.

Anwendungsgebiete
Beschwerden bei chronischen Venenleiden der Beine, insbesondere Schweregefühl,
Schmerzen und nächtliche Wadenkrämpfe.

Durch Hämorrhoiden hervorgerufene Beschwerden.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Daflon 500 mg - Filmtabletten beachten?

Daflon 500 mg – Filmtabletten dürfen NICHT eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile von Daflon 500 mg - Filmtabletten sind.
- Beachten Sie dazu das Kapitel „Inhalt der Packung und weitere Informationen“.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Daflon 500 mg Filmtabletten
einnehmen.
Wenn plötzliche Schwellungen, Hautrötung, Spannungsgefühl, Hitze oder Schmerzen
auftreten, vor allem, wenn nur ein Bein betroffen ist, suchen Sie bitte umgehend Ihren Arzt
auf.

Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Daflon 500 mg – Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen ist nicht
empfohlen.

Einnahme von Daflon 500 mg - Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen sind für Daflon 500 mg – Filmtabletten nicht bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Aus Gründen der besonderen Vorsicht sollte dieses Arzneimittel während der
Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit
Während der Stillzeit sollten Daflon 500 mg – Filmtabletten nicht angewendet werden, da es
keine Daten zum Übertritt des Arzneimittels in die Muttermilch gibt. Der Eintritt einer
Schwangerschaft ist dem Arzt zu melden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Daflon hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Daflon enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist
nahezu „natriumfrei“.

3. Wie sind Daflon 500mg – Filmtabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Daflon 500 mg - Filmtabletten immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt: 2 mal täglich 1 Filmtablette (morgens und abends). Alternativ
können 1 mal täglich 2 Filmtabletten eingenommen werden (morgens oder abends).

Bei akuten Hämorrhoidalbeschwerden ist eine vorübergehende Erhöhung auf 2 mal
täglich 2 bis 3 Filmtabletten möglich.

Die Filmtabletten werden zu den Mahlzeiten unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von Daflon 500 mg – Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen ist nicht
empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Daflon 500 mg – Filmtabletten eingenommen haben,
als Sie sollten
Wenn Sie mehr Daflon eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren
Arzt oder Apotheker.
Die Erfahrung mit Überdosierungen von Daflon ist begrenzt, berichtet wurden Symptome wie
Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Juckreiz und Ausschlag.

Wenn Sie die Einnahme von Daflon 500 mg – Filmtabletten vergessen haben
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis
ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Daflon 500 mg – Filmtabletten werden meist gut vertragen.

Folgende Nebenwirkungen könnten auftreten:

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):
Beschwerden des Magen-Darmtraktes (Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit,
Erbrechen).

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
Colitis (Dickdarmentzündung).

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Schwindel, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Jucken,
Ausschlag, Nesselausschlag).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Eingegrenzte Ödeme (Schwellungen) an Gesicht, Lippe und Augenlid, in Ausnahmefällen
Quincke Ödem (plötzlich auftretende Gewebsschwellungen z.B. an Gesicht, Lippe, Mund,
Zunge oder im Hals welche zu erschwerter Atmung führen können), Bauchschmerzen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Daflon 500 mg – Filmtabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis"
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Daflon 500 mg – Filmtabletten enthalten
- Wirkstoff: 1 Filmtablette enthält 500 mg gereinigte, mikronisierte Flavonoidfraktion,
bestehend aus 450 mg Diosmin und 50 mg Flavonoiden, dargestellt als Hesperidin.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumstärkeglykolat, mikrokristalline Zellulose,
Gelatine, Magnesiumstearat, Talkum, Glycerin, Natriumlaurylsulfat,
Hydroxypropylmethylzellulose, Polyethylenglykol 6000, Titandioxid (E 171), gelbes
Eisenoxid (E 172) und rotes Eisenoxid (E 172).

Wie Daflon 500 mg – Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Ovale, lachsfarbene Filmtabletten.

Die Filmtabletten sind in Packungen zu 30, 36, 60, 90, 120, 150 und 180 Filmtabletten
erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:
Servier Austria GmbH
Mariahilferstraße 20/7
1070 Wien
Tel.: 01/524 39 99
Fax.: 01/524 39 99 9
office-austria@servier.com

Hersteller:
Les Laboratoires Servier Industrie
F-45520 Gidy, Frankreich

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow
Ireland

Z.Nr.: 1 – 20685