Gebrauchsinformation: Information für
Patienten
Activir Duo 50 mg/g + 10 mg/g Creme
Wirkstoffe: Aciclovir und Hydrocortison
1. Was ist Activir Duo und wofür wird es
angewendet?
Activir Duo enthält zwei Wirkstoffe: Aciclovir und Hydrocortison.
Aciclovir ist ein Virus-Hemmstoff, der
dabei hilft, das Virus zu bekämpfen, welches die Fieberblasen
verursacht. Hydrocortison ist ein schwaches
Steroid, das die Entzündung lindert, welche mit Fieberblasen
einhergeht.
Activir Duo Creme wird bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter
von 12 Jahren oder älter für die
Behandlung früher Anzeichen und Symptome (z. B. Kribbeln, Juckreiz
oder Rötung) von Fieberblasen auf
Lippen und die Haut rund um die Lippen angewendet, um das Risiko zu
verringern, dass sich ein Bläschen
bildet.
Selbst wenn Ihre Fieberblase sich zu einem Bläschen entwickelt hat,
wird Activir Duo den Heilungsprozess
im Vergleich zur Creme ohne Wirkstoffe um ungefähr einen halben Tag
bis einen Tag verkürzen.
Eine Fieberblase wird durch das sogenannte Herpes simplex-Virus
verursacht. Das Virus verursacht
Bläschen und wunde Stellen vorwiegend auf den Lippen, aber manchmal
auch an anderen Stellen im
Gesicht. Eine Fieberblase kann entstehen, wenn das Immunsystem des
Körpers geschwächt ist, z. B. wenn
Sie eine Erkältung oder eine andere Infektion haben. Stress, starke
Sonneneinstrahlung, kalte Temperaturen
oder die Monatsblutung können ebenfalls eine Fieberblase
auslösen.
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nach Beendigung der Behandlung nicht
besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Activir Duo
beachten?
Activir Duo darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Hydrocortison
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
- für andere Hautinfektionen als Fieberblasen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Activir
Duo anwenden.
Wenden Sie Activir Duo nur auf betroffenen Hautstellen auf Ihren
Lippen oder der Haut rund um die Lippen
an.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an schweren wiederkehrenden
Fieberblasen leiden, um
sicherzugehen, dass bei Ihnen keine anderen gesundheitlichen
Probleme vorliegen.
Wenden Sie die Activir Duo nicht an:
• in den Augen, in Ihrem Mund, in Ihrer Nase oder an Ihren
Geschlechtsteilen.
• zur Behandlung von Genitalherpes.
• wenn Ihr Immunsystem nicht richtig arbeitet (z. B. wenn Sie eine
Knochenmarktransplantation
hatten oder an AIDS/HIV leiden) oder wenn bei Ihnen ein
geschwächtes Immunsystem
diagnostiziert worden ist.
• mit einem Verband wie z. B. einem Pflaster oder einem
Fieberblasen-Patch.
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen, um zu
verhindern, dass sich Ihre Fieberblase
verschlimmert oder Sie die Infektion an jemand anderen
weitergeben.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie verschwommen sehen oder
andere Sehstörungen haben.
Nicht länger als 5 Tage anwenden.
Kinder und Jugendliche
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren
an, da nicht bekannt ist, ob es bei ihnen
wirkt oder ob die Anwendung für sie sicher ist.
Anwendung von Activir Duo zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen
andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Es ist nicht bekannt, ob die Wirkung von Activir Duo durch die
gleichzeitige Anwendung von anderen
Arzneimitteln beeinflusst werden kann.
Anwendung von Activir Duo zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Tragen Sie die Creme nicht unmittelbar vor dem Essen auf, da die
Creme sonst abgeleckt werden könnte.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Dieses Arzneimittel sollte nicht während der Schwangerschaft oder
Stillzeit angewendet werden, es sei denn,
Ihr Arzt ist der Meinung, dass der potenzielle Nutzen die
Möglichkeit unbekannter Risiken übersteigt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Die Anwendung von Activir Duo hat keinen Einfluss auf Ihre
Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen.
Activir Duo enthält Propylenglycol und
Cetylstearylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg/g Propylenglycol.
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Activir Duo enthält Natriumdodecylsulfat
Dieses Arzneimittel enthält 8 mg/g Natriumdodecylsulfat.
Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreizungen (wie ein stechendes
oder brennendes Gefühl) hervorrufen
oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe
Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht
werden.
3. Wie ist Activir Duo anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht sicher sind.
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Verwenden Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis.
Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 Jahren und
älter
Tragen Sie die Creme 5 Tage lang 5-mal täglich auf (d. h. etwa alle
3-4 Stunden, während Sie wach sind). Es
wird empfohlen, die Behandlung so schnell wie möglich zu beginnen,
bevorzugt bei den ersten Anzeichen
oder Beschwerden (z. B. Kribbeln, Rötung oder Juckreiz).
Nicht länger als 5 Tage anwenden. Wenn Sie sich nach 5 Tagen nach
Beendigung der Behandlung nicht
besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Art der Anwendung
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen, um eine
Verschlimmerung Ihrer Fieberblasene oder
die Übertragung der Infektion auf jemand anderen zu vermeiden.
Wenn Sie ein Geschwür bekommen, berühren Sie dieses nicht mehr als
nötig, um die Infektion nicht auf
andere Gebiete Ihres Körpers oder auf Ihre Augen zu übertragen.
Wenn Sie eine größere Menge von Activir Duo angewendet
haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viel angewendet oder Creme geschluckt
haben, ist nicht mit negativen
Auswirkungen zu rechnen. Falls Sie aber eine große Menge an Creme
verschluckt haben, sprechen Sie bitte
mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von Activir Duo vergessen
haben
Tragen Sie die Creme sobald Sie daran denken auf, und fahren Sie
mit der Anwendung wie gewohnt fort.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige
Anwendung vergessen haben.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie
Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen
eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion auftritt
(sehr seltene Nebenwirkung: kann bis zu
1 von 10.000 Behandelten betreffen).
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Hals, was zu Schwierigkeiten
beim Schlucken oder Atmen
führen kann.
- Nesselsucht.
Die nachfolgenden Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit
aufgeführt, mit der sie auftreten können:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten
betreffen)
• Austrocknung oder Abschuppung der Haut.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
betreffen)
• Vorübergehendes Brennen, Kribbeln oder Stechen kann unmittelbar
nach dem Auftragen auftreten.
• Juckreiz.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten
betreffen)
• Hautrötung.
• Eine Veränderung der Hautfarbe.
• Ein lokal begrenzter Ausschlag oder eine Reizung der Haut mit
einem juckenden und brennenden
Gefühl an der Stelle, wo die Creme aufgetragen wurde.
Nicht bekannt
• Verschwommenes Sehen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 55536207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Activir Duo aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder
einfrieren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der
Tube nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken,
dass sich das Aussehen und/oder die
Beschaffenheit der Creme verändert hat.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Activir Duo enthält
- Die Wirkstoffe sind: Aciclovir und Hydrocortison. Ein Gramm Creme
enthält 50 mg Aciclovir und
10 mg Hydrocortison.
- Die sonstigen Bestandteile sind: dickflüssiges Paraffin,
Propylenglycol, Isopropylmyristat,
Natriumdodecylsulfat, Cetylstearylalkohol, weißes Vaselin,
Poloxamer 188, Citronensäure- Monohydrat, Natriumhydroxid,
Salzsäure und gereinigtes Wasser.
Wie Activir Duo aussieht und Inhalt der
Packung
Jede Tube enthält 2 g der Activir Duo Creme. Activir Duo ist eine
weiße bis gelbliche Creme.
Die Tube besteht aus Polyethylenplastik, laminiert mit Aluminium,
oder aus Aluminium.
Pharmazeutischer Unternehmer
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: gsk@gebro.com
Hersteller
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
Delta Park 37
2665 Vallenbaek Strand
Dänemark
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 München
Deutschland
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A.
Avenue Pascal 2-4-6,
Wavre, 1300
Belgien
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Österreich
Z.Nr.: 1-28984
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Zovirax Duo: Belgien, Bulgarien, Deutschland, Estland, Irland,
Kroatien, Lettland, Luxemburg, Niederlande,
Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Tschechische Republik,
Ungarn
Zoviduo: Dänemark, Island, Finnland, Griechenland, Italien,
Litauen, Malta, Norwegen, Schweden, Spanien,
Slowenien, Zypern
Activir Duo: Österreich
Xerclear: Frankreich
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den
Internetseiten des Bundesamts für
Sicherheit im Gesundheitswesen (https://www.basg.gv.at/)
verfügbar.
