Hova® Filmtabletten 60 Stück

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten/Anwender

Hova-Filmtabletten
Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen

1. Was sind Hova-Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
Hova–Filmtabletten sind eine Kombination von pflanzlichen Wirkstoffen mit beruhigender und
schlaffördernder Wirkung.

Wann werden Hova-Filmtabeletten angewendet?
Bei nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen.
Bei Unruhe und Nervosität.
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hova-Filmtabletten beachten?

Hova-Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hova-Filmtabletten einnehmen.

Kinder und Jugendliche
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hova-Filmtabletten ist erforderlich
- bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren. Da Nervosität und Schlafprobleme bei Kindern
verschiedenste Ursachen haben können, sollen Hova-Filmtabletten bei Kindern zwischen 6 und 12
Jahren nur nach ärztlicher Empfehlung angewendet werden.

- Hova–Filmtabletten sind für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet.

Einnahme von Hova-Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Die Wirkung von Hova-Filmtabletten kann durch die gleichzeitige Einnahme von anderen
Beruhigungsmitteln oder Schlafmitteln verstärkt werden.

Einnahme von Hova-Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Die Wirkung von Hova-Filmtabletten wird durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol verstärkt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Bisher sind keine schädlichen Wirkungen während der Schwangerschaft und Stillperiode bekannt
geworden. Es liegen keine Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung während Schwangerschaft
und Stillperiode vor. Vorsichtshalber sollen daher Hova-Filmtabletten während der Schwangerschaft
und Stillperiode nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Hova- Filmtabletten können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

!
Maschinen beeinflussen. Bei Einnahme höherer Dosen, die eine Schlafbereitschaft
herbeiführen, soll daher das Lenken von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen
vermieden werden.

Hova-Filmtabletten enthalten Glucose und Lactose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie sind Hova-Filmtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die angeführte Dosierung genau einzuhalten.
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Ein natürlicher
Baldriangeruch ist typisch für dieses pflanzliche Arzneimittel.

Bei nervös bedingten Schlafstörungen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 Filmtabletten eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen.
Kinder von 6-12 Jahren (wenn vom Arzt empfohlen): 1 Filmtablette eine halbe Stunde vor dem
Schlafengehen.

Bei Unruhe, Nervosität und Angstzuständen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1-3-mal täglich 1 Filmtablette.
Kinder von 6-12 Jahren (wenn vom Arzt empfohlen): 1-2-mal täglich 1 Filmtablette.
Für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Dauer der Anwendung:

Hova-Filmtabletten wirken am besten, wenn es über 2 bis 4 Wochen angewendet wird. Bei
vorschriftsmäßigem Gebrauch besteht keine Gefahr der Gewöhnung und keine Beeinträchtigung der
Leistungsfähigkeit am nächsten Tag. Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete
Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Hova-Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Bei gleichzeitiger Einnahme von sehr vielen Hova–Filmtabletten sollten Sie unverzüglich einen Arzt
rufen; dies gilt insbesondere für Kinder.

Wenn Sie die Einnahme von Hova-Filmtabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Kopfschmerzen oder leichte Störungen im Magen-Darm-Trakt (Übelkeit, Bauchkrämpfe) sind möglich.
Allergische Hautreaktionen können nicht ausgeschlossen werden. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht
bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten)
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie sind Hova-Filmtabletten aufzubewahren?
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegenen
Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. . Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Hova-Filmtabletten enthalten
- Die Wirkstoffe sind: 200,2 mg Trockenextrakt aus Valerinae radix
(Baldrianwurzel-Extrakt 4 – 7 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % v/v, 45,5 mg Trockenextrakt aus
Lupuli flos (Hopfenzapfen-Extrakt 4 – 8 : 1), Auszugsmittel: Methanol 40 % v/v.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Glucosesirup (getrocknet), Maltodextrin, Hochdisperses
Siliciumdioxid, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Lactose,
Methylhydroxypropylcellulose, Titandioxid E 171, Polyethylenglykol 4000, Chinolingelb E 104
verlackt mit Aluminiumhydroxid, Indigotin E 132 verlackt mit Aluminiumhydroxid,
Polyethylenglykol 6000.

Wie Hova-Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Runde, grüne, beidseitig gewölbte Filmtablette
Blister aus PVC-Tiefziehfolie mit PVDC Beschichtung und Aluminiumfolie mit PVDC Beschichtung.
Faltschachtel mit 1, 3 bzw. 6 Blister zu je 10 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: gsk@gebro.com

Z.Nr.: 1-19906