GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Lamisil 1% - Creme
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
1. WAS IST LAMISIL 1% - CREME UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Lamisil 1% - Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzinfektionen der Haut. Es wirkt, indem
es den Pilz abtötet, der zu Hautproblemen führt.
Lamisil 1% - Creme wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
(ab 12 Jahren).
Lamisil 1%- Creme ist ohne Verschreibung zur Selbstbehandlung von
folgenden Infektionen der Haut
erhältlich (dennoch müssen Sie es sorgfältig verwenden, um die
besten Ergebnisse zu erhalten):
• Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis)*
• Pilzinfektion an den Oberschenkeln und am Körper (Ringelflechte =
Tinea corporis)*
• Pilzinfektion an den Unterschenkeln (Tinea cruris)*
• Sprosspilzinfektionen der Haut, hauptsächlich durch die Gattung
Candida verursacht (= Haut- Candidiasis)*
• Kleienpilzflechte der Haut (Pityriasis versicolor)*
* siehe „Woran erkennen Sie, dass Sie eine der oben genannten
Erkrankungen haben?“
Lamisil 1% - Creme hat eine lang anhaltende Wirkung. Bei Verwendung
gemäß Dosierungsempfehlung
erleiden innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Behandlung weniger
als 10 Personen von 100 eine
erneute Fußpilz-Infektion.
Woran erkennen Sie, dass Sie eine der oben genannten
Erkrankungen haben?
Tinea pedis (Fußpilz)
Tinea pedis (Fußpilz) tritt nur auf den Füßen auf (in der Regel auf
beiden, aber nicht immer), oft
zwischen den Zehen. Der Pilz kann auch auf dem Spann, auf den
Sohlen oder in anderen Bereichen der
Füße auftreten. Die häufigste Fußpilz-Art verursacht Risse oder
Schuppung der Haut, es können aber
auch leichte Schwellungen, Blasen oder nässende Geschwüre
auftreten. Lamisil 1% - Creme wird für
Fußpilz empfohlen, der zwischen den Zehen auftritt.
Wenn Sie eine Nagelpilzinfektion (Pilz im und unter dem Nagel) mit
Verfärbungen der Nägel und
Veränderungen im Nagelaufbau (dick, schuppig) haben, sollten Sie
Ihren Arzt aufsuchen, da Lamisil
1% - Creme für diese Art der Infektion nicht geeignet ist.
Verschreibungspflichtige Terbinafin-hältige
Tabletten sollten zur Behandlung von Nagelpilz eingenommen
werden.
Tinea corporis (Ringelflechte)
Tinea corporis (Ringelflechte) kann überall am Körper auftreten,
oft in faltigen Bereichen des Körpers,
vor allem bei feuchter Haut. Häufig ist die Leistengegend und der
innere Oberschenkelbereich (meist
beide Seiten, aber oft eine Seite stärker) betroffen. Der Pilz kann
sich zwischen den Beinen, auf das
Gesäß oder bis zum Bauch weiter ausbreiten. Er kann auch in der
Falte unter den Brüsten auftreten, in
den Achselhöhlen oder in anderen faltigen Bereichen. Der Ausschlag
hat eine klare Grenze und kann
Blasen haben, die jucken. Tritt die Pilzinfektion auf Kopf, Hals,
Gesicht und Armen auf, verursacht die
Ringelflechte kreisförmige Flecken von rotem Hautausschlag, es
können aber auch schuppige Flecken
und Juckreiz auftreten.
Tinea cruris (Pilzinfektion der Unterschenkel)
Tinea cruris (Pilzinfektion der Unterschenkel) tritt vor allem an
der Außenseite der Unterschenkel auf
und verursacht rote, erbsengroße Knötchen mit schuppigem Rand, die
häufig mit starkem Juckreiz
verbunden sind.
Haut-Candidiasis
Haut-Candidiasis (Intertrigo bzw. Schweiß-Hautausschlag) tritt in
faltigen schweißnassen Bereichen der
Haut auf, z.B. unter den Brüsten oder in den Achselhöhlen.
Candidiasis tritt in der Regel bei älteren oder
übergewichtigen Patienten oder solchen mit anderen Erkrankungen
wie, Diabetes auf. Es kommt zu
Rötung, Juckreiz, Schuppenbildung.
Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte)
Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte) erscheint auf der Haut
als schuppige Flecken, die durch
Pigmentverlust der Haut weiße Flächen bilden. Die Flecken sind im
Sommer, wenn die umgebende Haut
normal gebräunt ist, am prominentesten. Die Flechte erscheint im
Allgemeinen auf Rumpf (unterhalb
des Halses bis zur Taille), Hals und Armen, und kann innerhalb von
Monaten wieder auftreten, vor allem
bei heißem Wetter und durch Schweiß.
Wenn Sie die Ursache Ihrer Infektion nicht sicher kennen,
sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder
Apotheker, bevor Sie Lamisil 1% - Creme anwenden.
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL 1% -
CREME
BEACHTEN?
Lamisil 1% - Creme darf nicht angewendet
werden,
- wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisil
1% - Creme anwenden.
• Nur zur äußerlichen Anwendung.
• Vermeiden Sie eine Anwendung im Gesicht.
• Wenden Sie Lamisil 1% - Creme nicht im Mund an. Nicht
schlucken.
• Das Präparat soll nicht in Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder
offenen Wunden kommen. Im
Falle eines unbeabsichtigten Kontaktes sind diese Stellen unter
fließendem Wasser sorgfältig zu
spülen. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn nach
unbeabsichtigtem Kontakt anhaltende
Beschwerden auftreten.
• Eine Anwendung von Lamisil 1% - Creme im Genital- oder
Analbereich kann zu einer
Verminderung der Reißfestigkeit von Latex-Kondomen und somit zur
Beeinträchtigung der
Sicherheit dieses Verhütungsmittels führen.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung von Lamisil 1% - Creme bei Kindern unter 12 Jahren
wird nicht empfohlen.
Anwendung von Lamisil 1% - Creme zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Wenden Sie während der Behandlung mit Lamisil 1% - Creme keine
anderen Arzneimittel oder
Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Lamisil 1% - Creme ist während der Schwangerschaft nur bei klarer
Notwendigkeit anzuwenden.
Stillende Mütter sollen Lamisil 1% - Creme nicht anwenden.
Säuglinge dürfen nicht mit behandelter
Haut, einschließlich der Brust, in Berührung kommen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Lamisil 1% - Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit
und die Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen.
Lamisil 1% - Creme enthält Cetylalkohol und
Stearylalkohol.
Diese Substanzen können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Lamisil 1% - Creme enthält 10 mg Benzylalkohol/g
Gel. Benzylalkohol kann leichte lokale
Reizungen hervorrufen.
3. WIE IST LAMISIL 1% - CREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Es ist wichtig, Lamisil 1% - Creme richtig zu verwenden. Befolgen
Sie die Anweisungen sorgfältig.
Wenn Sie eine Nagelpilzinfektion (Pilz im und unter dem Nagel) mit
Verfärbungen der Nägel und
Veränderungen im Nagelaufbau (dick, schuppig) haben, suchen Sie
Ihren Arzt auf, da Lamisil 1% - Creme für diese Art von Infektion
NICHT geeignet ist.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
• Vor dem ersten Gebrauch muss die Verschlussmembran der Tube mit
dem Dorn im
Schraubverschluss durchstochen werden.
• Waschen und trocknen Sie die betroffenen Hautpartien und die
umliegenden Stellen und waschen
Sie Ihre Hände.
• Öffnen Sie die Tube und geben Sie eine kleine Menge der Creme auf
Ihren Finger.
• Setzen Sie die Kappe wieder auf die Tube.
• Tragen Sie eine dünne Cremeschicht auf die betroffenen
Hautpartien und die umliegenden Stellen
auf.
• Reiben Sie die Creme sanft in die Haut ein.
• Waschen Sie nach der Anwendung der Creme Ihre Hände, andernfalls
kann die Infektion auf
andere Stellen der Haut oder andere Personen übergreifen.
Wenn Sie eine Infektion in den Hautfalten behandeln, können Sie die
betroffene Stelle mit einem
Gazestreifen abdecken, besonders nachts. Wenn Sie dies tun,
verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie die
Creme auftragen, einen frischen, sauberen Gazestreifen.
Dauer und Häufigkeit der Behandlung
Tragen Sie Lamisil 1% - Creme wie folgt auf die infizierten
Bereiche auf:
• Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis): 1 Woche lang, 1 x täglich
anwenden.
• Pilzinfektion der Oberschenkel und des Körpers (Ringelflechte =
Tinea corporis): 1 Woche lang,
1 x täglich anwenden.
• Pilzinfektion an den Unterschenkeln (Tinea cruris): 1 Woche lang,
1 x täglich anwenden.
• Pilzinfektionen, ausgelöst durch Hefepilze (Candida,
Haut-Candidiasis): 1-2 Wochen lang, 1-2 x
täglich anwenden.
Diese Pilzinfektion kann wie Ringelflechte oder eine Pilzinfektion
der Leiste aussehen, aber sie
tritt bei älteren oder übergewichtigen Patienten mit feuchten
Bereichen in den überlappenden
Hautfalten auf, oder bei solchen mit anderen Erkrankungen wie
Diabetes. Die längere
Behandlungsdauer (2 Wochen) kann erforderlich sein, um Candidiasis
zu behandeln.
• Kleienpilzflechte der Haut (Pityriasis versicolor): 1 Woche lang,
2 x täglich anwenden.
Verwenden Sie die Creme für die empfohlene Behandlungsdauer, auch
wenn sich die Infektion nach ein
paar Tagen bessert. Infektionen bessern sich meist innerhalb von
wenigen Tagen, können aber erneut
auftreten, wenn die Creme nicht regelmäßig aufgetragen oder die
Behandlung zu früh beendet wird.
Lamisil 1% - Creme soll den Zustand Ihrer Haut in wenigen Tagen
bessern. Allerdings dauert die
vollständige Heilung der Haut, nachdem die Infektion abgeheilt ist,
länger, möglicherweise bis zu
4 Wochen. Lamisil 1% - Creme wirkt weiter, auch nachdem Sie die
Behandlung abgeschlossen haben.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine
andere Dosierung erforderlich ist, oder
Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht
festzustellen sind.
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
Die Anwendung von Lamisil 1% - Creme bei Kinder unter 12 Jahren
wird nicht empfohlen.
Falls sich zwei Wochen nach Behandlungsbeginn keine Besserung zeigt
oder falls Sie an Nagelpilz
leiden, teilen Sie dies Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt mit.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung von
Lamisil 1% - Creme zu stark oder zu schwach ist.
Mit welchen Maßnahmen kann man die Behandlung
unterstützen?
• Halten Sie die betroffenen Stellen sauber und waschen Sie sie
regelmäßig. Trocknen Sie sie
sorgfältig ohne zu reiben oder tupfen Sie sie vorsichtig ab. Auch
wenn die Hautpartien jucken,
versuchen Sie, nicht zu kratzen, da dies die Beschwerden
verschlimmern und den
Heilungsprozess verlangsamen kann oder sich die Infektion weiter
ausbreiten kann.
• Verwenden Sie Ihre eigenen Handtücher und Kleidungsstücke und
tauschen Sie sie nicht mit
anderen Menschen aus, da diese Infektionen leicht übertragbar sind.
Waschen Sie Ihre Kleidung
und Handtücher häufig, um sich selbst vor einer Neuansteckung zu
schützen.
Wenn Sie eine größere Menge von Lamisil 1% - Creme
angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie oder jemand anderes versehentlich Lamisil 1% - Creme
verschluckt haben, informieren Sie
bitte einen Arzt, er wird Ihnen raten, was zu tun ist.
Wenn Sie die Anwendung von Lamisil 1% - Creme vergessen
haben
Wenn Sie eine Anwendung der Creme vergessen haben, tragen Sie die
Creme so bald wie möglich
erneut auf und fahren Sie wie gewohnt mit der Behandlung fort. Wenn
Sie sich erst zum Zeitpunkt der
nächsten Behandlung erinnern, tragen Sie nur die gewohnte Menge auf
und fahren Sie wie gewohnt mit
der Behandlung fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn
Sie die vorherige Anwendung
vergessen haben.
Verwenden Sie die Creme immer gemäß den Angaben. Das ist wichtig,
da bei fehlenden Anwendungen
das Risiko besteht, dass die Infektion erneut auftritt.
Wenn Sie die Anwendung von Lamisil 1% - Creme
abbrechen
Unregelmäßige Anwendung oder vorzeitiger Abbruch der Behandlung
bergen das Risiko eines
Rückfalls. Befolgen Sie daher die Dosierungsanweisungen genau, und
wenden Sie Lamisil 1% - Creme
während der gesamten vorgeschriebenen Behandlungsdauer an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenden Sie Lamisil 1% - Creme NICHT mehr an und suchen Sie sofort
einen Arzt auf, wenn bei Ihnen
folgende Beschwerden auftreten, die Anzeichen einer allergischen
Reaktion sein können:
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
- Starker Juckreiz der Haut mit einem roten Hautausschlag oder
erhöhten Beulen.
Manche Nebenwirkungen treten häufig auf (können bis zu 1 von 10
Behandelte betreffen)
Abschälen der Haut, Juckreiz
Manche Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (können bis zu 1
von 100 Behandelten betreffen)
Verletzungen der Haut, Schorf, Hautprobleme, Veränderungen der
Hautfarbe, Röte, Brennen,
Schmerzen, Schmerzen und/oder Reizungen an der behandelten
Stelle
Manche Nebenwirkungen treten selten auf (können bis zu 1 von
1000 Behandelten betreffen)
trockene Haut, Hautausschlag (Kontaktdermatitis, Ekzem),
Verschlimmerung des ursprünglichen
Zustandes
Wenn Lamisil 1% - Creme versehentlich in die Augen gelangt, können
Augenreizungen auftreten.
Manche Nebenwirkungen treten sehr selten auf (können bis zu 1
von 10.000 Behandelten betreffen)
Ausschlag
Manche Nebenwirkungen treten mit nicht bekannter Häufigkeit auf
(Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Überempfindlichkeit
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST LAMISIL 1% - CREME AUFZUBEWAHREN?
In der Originalverpackung (Tube verschlossen im Umkarton)
aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der
Tube nach „Verw. bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Nach dem ersten Öffnen der Tube: siehe das auf der Tube angegebene
Verfalldatum.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE
INFORMATIONEN
Was Lamisil 1% - Creme enthält
- Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid.
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid,entsprechend 8,8 mg
Terbinafin.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid, Benzylalkohol
(als Konservierungsmittel),
Sorbitanstearat, Cetylpalmitat, Cetylalkohol, Stearylalkohol,
Polysorbat 60, Isopropylmyristat,
gereinigtes Wasser.
Wie Lamisil 1% - Creme aussieht und Inhalt der
Packung
Lamisil 1% - Creme ist in einer Aluminium-Tube mit Innenschutzlack
oder in einer laminierten Tube
mit oder ohne Membran (Aluminium) und einem Schraubverschluss aus
Polypropylen
erhältlich.
Weiße, glatte oder fast glatte, glänzende Creme
Erhältlich in Tuben zu 15 und 30 g.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: gsk@gebro.com
Z.Nr.: 1-19581
