Voltadol Forte Schmerzgel
Wirkstoff: Diclofenac-Diethylamin
1. Was ist Voltadol Forte Schmerzgel und wofür wird es
angewendet?
Voltadol Forte Schmerzgel enthält den Wirkstoff Diclofenac, der zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten nichtsteroidalen Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR,
Entzündungs- und
Schmerzhemmer) gehört. Das Gel wurde speziell zum Einreiben in die
Haut entwickelt und dringt in
die Haut ein. Der Wirkstoff erreicht gezielt tiefe entzündete
Gewebe.
Voltadol Forte Schmerzgel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
14 Jahren angewendet zur
lokalen Behandlung von
- Schmerzen durch Muskelverspannungen (u.a. auch bei „Hexenschuss“
(Lumbago)).
- Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen und
Sportverletzungen (wie z.B.
Verstauchungen, Zerrungen, Prellungen).
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltadol Forte
Schmerzgel beachten?
Voltadol Forte Schmerzgel darf nicht angewendet
werden,
- wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Benzylalkohol, Citronellol,
Cumarin, D-Limonen, Eugenol,
Geraniol oder Linalool oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen andere nichtsteroidale
entzündungshemmende Arzneimittel sind, die
zur Behandlung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen angewendet
werden, wie Ibuprofen
oder Aspirin (Acetylsalicylsäure).
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
ganz sicher sind.
Eine allergische Reaktion kann folgende Beschwerden hervorrufen:
pfeifender Atem oder
Atemnot (Asthma); Hautausschlag mit Blasenbildung oder
Nesselausschlag; Schwellung von
Gesicht oder Zunge; laufende Nase.
- wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind.
- auf der Brust stillender Mütter.
- bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.
Wenn einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, dürfen Sie
Voltadol Forte Schmerzgel nicht
anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Voltadol
Forte Schmerzgel anwenden.
- Nicht auf Hautbereiche mit Schnittwunden, offenen Wunden oder auf
Hautbereiche mit
Ausschlag oder Ekzem auftragen. Brechen Sie die Behandlung ab, wenn
nach dem Auftragen
des Präparates ein Hautausschlag auftritt.
- Verwenden Sie nicht mehr Gel als nötig und nicht über einen
längeren Zeitraum, es sei denn Sie
stehen unter ärztlicher Beratung.
- Voltadol Forte Schmerzgel ist nur zur äußerlichen Anwendung
bestimmt. Sie dürfen das
Arzneimittel nicht im Mund oder an Schleimhäuten anwenden. Sie
dürfen das Arzneimittel
nicht einnehmen. Achten Sie darauf, dass Voltadol Forte Schmerzgel
nicht in Ihre Augen
gelangt. Falls dies passiert, müssen Sie Ihre Augen gut mit klarem
Wasser ausspülen. Wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn weiterhin Beschwerden
bestehen.
- Bei Verletzungen wie Verstauchungen üblicherweise verwendete
Schienen oder Verbände
können verwendet werden, das Gel darf jedoch nicht unter luftdicht
abschließenden (Kunststoff- ) Verbänden angewendet werden.
- Bei lokaler Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit von allgemeinen
Nebenwirkungen im
Vergleich zur Einnahme von Tabletten gering. Falls Voltadol Forte
Schmerzgel allerdings auf
relativ großen Hautpartien und über längere Zeiträume angewendet
wird, sind mögliche
allgemeine Nebenwirkungen nicht auszuschließen (siehe auch
Abschnitt 4).
- Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Schwellungen der
Nasenschleimhäute (Nasenpolypen)
oder chronischen Atemwegserkrankungen leiden, kann es sehr selten
zum Auftreten von
Asthmaanfällen, lokalen Haut- oder Schleimhautödemen und
Nesselausschlägen kommen. In
diesen Fällen dürfen Sie Voltadol Forte Schmerzgel nur mit
besonderer Vorsicht anwenden.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Krankheiten
leiden, Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äußerlich
anwenden.
- Es soll darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen
nicht mit eingeriebenen
Hautpartien in Kontakt gelangen.
Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren
Voltadol Forte Schmerzgel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen
unter 14 Jahren angewendet
werden.
Anwendung von Voltadol Forte Schmerzgel zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bei großflächiger äußerlicher Anwendung können Wechselwirkungen
nicht mit Sicherheit
ausgeschlossen werden. Bei dosisgerechter Anwendung des Gels sind
bisher keine Wechselwirkungen
mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Voltadol Forte Schmerzgel darf während der letzten 3 Monate der
Schwangerschaft nicht angewendet
werden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei
der Entbindung/Geburt
verursachen könnte. Voltadol Forte Schmerzgel darf während der
ersten 6 Monate der
Schwangerschaft nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden;
die Dosis muss so niedrig und die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Voltadol Forte Schmerzgel darf während der Stillzeit nur unter
ärztlicher Aufsicht angewendet
werden, da Diclofenac in kleinen Mengen in die Muttermilch
übergeht. Allerdings darf Voltadol Forte
Schmerzgel nicht auf den Brüsten stillender Mütter noch an anderen
Stellen auf großen Bereichen der
Haut oder für einen längeren Zeitraum angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Die Anwendung von Voltadol Forte Schmerzgel auf der Haut hat keinen
Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
Voltadol Forte Schmerzgel enthält
Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro maximaler
Einzeldosis von 4 g (entsprechend
50 mg/g). Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Voltadol Forte Schmerzgel enthält
Butylhydroxytoluol
Butylhydroxytoluol (E 321) kann örtlich begrenzte Hautreizungen
(z.B. Kontaktdermatitis),
Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Voltadol Forte Schmerzgel enthält Duftstoffe
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylalkohol,
Citronellol, Cumarin, D-Limonen,
Eugenol, Geraniol und Linalool, der allergische Reaktionen
hervorrufen kann.
3. Wie ist Voltadol Forte Schmerzgel
anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie oft und in welcher Menge ist Voltadol Forte Schmerzgel
anzuwenden?
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Das Gel wird 2-mal täglich (am besten morgens und abends) auf die
schmerzhafte Körperregion
aufgetragen und sanft in die Haut eingerieben; dies bewirkt eine
dauerhafte Schmerzlinderung von
jeweils bis zu 12 Stunden.
Ältere Patienten (über 65 Jahren) sowie Patienten mit
eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Es ist keine Dosisverminderung erforderlich.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit Voltadol Forte Schmerzgel in
der Altersgruppe unter
18 Jahren vorliegen, darf Voltadol Forte Schmerzgel bei Kindern und
Jugendlichen unter 14 Jahren
gar nicht und bei Jugendlichen zwischen 14 und 18 Jahren nur unter
ärztlicher Kontrolle und
kleinflächig angewendet werden. Achten Sie bitte bei Kindern und
Jugendlichen besonders auf
eventuelle allgemeine Nebenwirkungen durch die Aufnahme des
Wirkstoffes in den Kreislauf und
wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.
Wie wird Voltadol Forte Schmerzgel
angewendet?
Voltadol Forte Schmerzgel ist nur zur Anwendung auf der Haut
bestimmt. Nicht einnehmen!
Voltadol Forte Schmerzgel auf die betroffene Körperregion dünn
auftragen und leicht einreiben. Es
sollte nicht mit Druck eingerieben werden. Anschließend sollten die
Hände gewaschen werden, außer
diese sind die zu behandelnde Stelle.
Vor Anlegen eines Verbandes sollte Voltadol Forte Schmerzgel einige
Minuten auf der Haut
eintrocknen.
Nach der Anwendung:
- Die Hände mit saugfähigem Papier (z.B. Kosmetiktuch, kein
Feuchttuch) abwischen und danach
waschen, es sei denn, sie sind das Behandlungsgebiet. Das
verwendete Papier soll danach im
Hausmüll entsorgt werden.
- Warten Sie mit dem Duschen oder Baden, bis Voltadol Forte
Schmerzgel in die Haut eingezogen ist.
Wie lange wird Voltadol Forte Schmerzgel
angewendet?
Voltadol Forte Schmerzgel darf nicht länger als 2 Wochen angewendet
werden, es sei denn, Ihr Arzt
empfiehlt Ihnen eine längere Anwendungsdauer.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Schmerzen und
Schwellungen nicht innerhalb von
7 Tagen verbessern oder sich verschlimmern.
Jugendliche ab 14 Jahren
Bei Jugendlichen im Alter von 14 Jahren und älter wird dem
Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt
aufzusuchen, falls das Arzneimittel länger als 7 Tage zur
Schmerzbehandlung benötigt wird oder die
Beschwerden sich verschlechtern.
Wenn Sie eine größere Menge von Voltadol Forte Schmerzgel
angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge des Gels angewendet haben, als Sie
sollten, wischen Sie die
überschüssige Menge mit saugfähigem Papier (z.B. Kosmetiktuch, kein
Feuchttuch) ab.
- Falls Sie das Gel eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich
an einen Arzt. Bei
Beschwerden wie Erbrechen, Durchfall oder Blutungen informieren Sie
bitte umgehend einen
Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Voltadol Forte Schmerzgel
vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung von Voltadol Forte Schmerzgel zum richtigen
Zeitpunkt vergessen haben,
wenden Sie es an, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie
dann die Anwendung wie gewöhnlich
fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die
vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Einige seltene und sehr seltene Nebenwirkungen könnten
schwerwiegend sein.
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Zeichen einer Allergie auftritt,
müssen Sie die Anwendung von
Voltadol Forte Schmerzgel ABBRECHEN und sich unverzüglich an einen
Arzt oder Apotheker
wenden:
• Hautentzündung mit oder ohne Blasenbildung (Bullöse Dermatitis).
(kann bis zu 1 von 1.000
Behandelten betreffen.)
• Nesselausschlag. (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten
betreffen.)
• Pfeifender Atem, Atemnot oder Engegefühl im Brustraum (Asthma).
(können bis zu 1 von 10.000
Behandelten betreffen.)
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen. (können bis
zu 1 von 10.000 Behandelten
betreffen.)
Die anderen möglichen Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht und
vorübergehend (wenn Sie besorgt
sind, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker).
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10
Behandelten betreffen.)
• Hautausschlag, Juckreiz, Rötung oder Brennen der Haut.
Sehr seltene Nebenwirkungen(können bis zu 1 von
10.000 Behandelten betreffen.)
• Die Haut kann empfindlicher für Sonnenlicht werden. Mögliche
Zeichen sind Sonnenbrand
mit Juckreiz, Schwellung und Blasenbildung.
• Pustelartiger Hautausschlag.
Wenn Voltadol Forte Schmerzgel auf größeren Hautflächen über
längere Zeit aufgetragen wird, ist das
Auftreten von allgemeinen Nebenwirkungen nicht völlig
auszuschließen.
Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Geraniol
und Linalool können allergische
Reaktionen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Voltadol Forte Schmerzgel
aufzubewahren?
• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen
Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich
auf.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der
Tube nach „Verwendbar
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
• Nach dem ersten Öffnen der Tube: siehe das auf der Tube
angegebene Verfalldatum.
• Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. in der
Toilette oder im Waschbecken)
oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn
Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Voltadol Forte Schmerzgel enthält
- Der Wirkstoff ist: Diclofenac-Diethylamin. 1 g Gel enthält 23,2
mg Diclofenac-Diethylamin,
entsprechend 20 mg Diclofenac-Natrium.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol,
Butylhydroxytoluol (E321), Carbomer, Coco- Caprylcaprat,
Diethylamin, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin,
Macrogol-Cetostearylether,
Oleylalkohol, Eukalyptus-haltiges Parfum und Gereinigtes
Wasser.
Wie Voltadol Forte Schmerzgel aussieht und Inhalt der
Packung
Voltadol Forte Schmerzgel ist ein weißes bis praktisch weißes,
cremeartiges Gel.
Das Arzneimittel ist in Packungen mit 30 g, 50 g, 100 g, 150 g, 180
g und 2 x 100 g Gel erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: gsk@gebro.com
Z.Nr.: 1-31531
[Text bei Verschlusskappe mit Klapp-Verschluss]
Liebe Anwenderin, lieber Anwender,
öffnen und schließen Sie den Klapp-Verschluss für die Anwendung wie
folgt:
oder
1. Den Klapp-Verschluss öffnen
Benutzen Sie einen Finger oder den Daumen, die Handkante oder eine
Tischkante und drücken Sie
damit gegen die Unterseite des Verschlussdeckels, um ihn ganz
einfach zu öffnen.
Der Sicherheitsverschluss auf beiden Seiten der Kappe bricht, wenn
er zum ersten Mal geöffnet wird.
Vor dem ersten Öffnen prüfen Sie bitte, dass die beiden Siegel des
Sicherheitsverschlusses nicht
gebrochen sind.
2. Wenden Sie das Gel wie gewohnt an.
3. Den Klapp-Verschluss schließen
Um den Klapp-Verschluss zu schließen, halten Sie die Tube mit dem
Verschluss nach oben und drücken
Sie mit Ihren Fingern, Ihrer Handseite oder einer Tischkante oder
-platte den Verschlussdeckel zu, bis
Sie ein „Klick“- Geräusch hören.
[Text bei dreieckiger Verschlusskappe]
Liebe Anwenderin, lieber Anwender,
vor der ersten Anwendung öffnen Sie die Tube bitte wie folgt:
Die dreieckige Verschlusskappe greifen Sie mit 3 Fingern an den
geriffelten Stellen, drehen sie dann
um eine halbe Drehung gegen den Uhrzeigersinn und ziehen dann die
Verschlusskappe von der Tube
ab.
Sie öffnen den Sicherheitsverschluss, indem Sie die Vertiefung an
der Außenseite der
Verschlusskappe fest auf den Sicherheitsverschluss an der Tube
drücken.
Bitte öffnen Sie den Sicherheitsverschluss nicht mit einer Schere
oder anderen scharfen Gegenständen!
Entfernen Sie nun durch ein kurzes, festes Drehen den
Sicherheitsverschluss an der Tubenöffnung.
Nun können Sie Ihr Voltadol Forte Schmerzgel wie gewohnt
anwenden.
Nach Gebrauch die Tube auf der Verschlusskappe stehend
aufbewahren
[Text bei runder weißer Verschlusskappe]
Liebe Anwenderin, lieber Anwender,
vor der ersten Anwendung öffnen Sie die Tube bitte wie folgt:
Drehen Sie die Verschlusskappe von der Tube ab.
Sie öffnen den Sicherheitsverschluss, indem Sie die Vertiefung an
der Außenseite der
Verschlusskappe fest auf den Sicherheitsverschluss an der Tube
drücken.
Bitte öffnen Sie den Sicherheitsverschluss nicht mit einer Schere
oder anderen scharfen
Gegenständen!
Entfernen Sie nun durch ein kurzes, festes Drehen den
Sicherheitsverschluss an der Tubenöffnung.
Nun können Sie Ihr Voltadol Forte Schmerzgel wie gewohnt
anwenden.
Nach Gebrauch die Tube auf der Verschlusskappe stehend
aufbewahren.
