ESBERITOX FTE TBL 20ST

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Esberitox® forte Tabletten

1. Was ist Esberitox forte und wofür wird es angewendet?
Esberitox forte ist ein pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung
und zur Vorbeugung von wiederkehrenden Erkältungskrankheiten im Bereich der
oberen Atemwege.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.

Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esberitox forte beachten?

Esberitox forte darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Färberhülsenwurzelstock,
Sonnenhutwurzel, Purpursonnenhutwurzel, Lebensbaumspitzen und –blätter, eine
andere Pflanzenart aus der Familie der Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn eine der nachfolgend angeführten Erkrankungen vorliegt bzw. eine
entsprechende Behandlung durchgeführt wird:
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
fortschreitende Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidose);

Erkrankungen, bei denen sich das Immunsystem gegen den eigenen Körper
richtet (Autoimmunerkrankungen wie Kollagenosen, multiple Sklerose);

erworbene Immunabwehrschwächen (wie Aids-Erkrankungen, HIV- Infektionen);

Behandlungen, die die Immunabwehr unterdrücken (wie nach
Transplantationen oder Chemotherapie bei Krebs);

Erkrankungen der weißen Blutkörperchen (wie Leukämie, Agranulozytose).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Esberitox forte einnehmen.

Wenn Atemnot, Fieber, eitriger oder blutiger Schleim beim Husten auftritt, ist ein
Arzt aufzusuchen.

Bei allergisch veranlagten Patienten besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko
eines allergischen Schocks. Fragen Sie erst Ihren Arzt, ob Sie Esberitox forte
einnehmen dürfen.

Kinder
Dieses Arzneimittel ist aufgrund der Stärke für Kinder unter 12 Jahren nicht
geeignet. Für Kinder von 4 bis 12 Jahren stehen entsprechende Tabletten mit
geringerer Wirkstärke zur Verfügung.

Einnahme von Esberitox forte zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet
haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein,
oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels
in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Dieses Arzneimittel enthalt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h.
es ist nahezu „natriumfrei“.

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3. Wie ist Esberitox forte einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2-mal täglich 1 Tablette

Anwendung bei Kindern
Dieses Arzneimittel ist für Kinder unter 12 Jahren aufgrund der Stärke nicht
geeignet. Für Kinder von 4 bis 12 Jahren stehen entsprechende Tabletten mit
geringerer Wirkstärke zur Verfügung.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Nehmen Sie Esberitox forte morgens und abends mit ausreichend Flüssigkeit,
vorzugsweise 1 Glas Wasser, ein.

Die Tabletten können auch gekaut werden.

Die Behandlung sollte bei den ersten Zeichen einer Erkältung begonnen werden.

Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt. Esberitox forte darf ohne Unterbrechung nicht länger als 8
Wochen eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Esberitox forte eingenommen haben, als Sie

sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Esberitox forte vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser
Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Seit e 3 von 5
Das Immunsystem betreffend:
Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Hautausschlag, Juckreiz,
Gesichtsschwellung, Atemnot, Blutdruckabfall können auftreten.

Den Magen-Darm-Trakt betreffend:
Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall

Allgemeine Erkrankungen:
Schwindel

Die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist nicht bekannt (ist auf
Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.

5. Wie ist Esberitox forte aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung
nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie
Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Esberitox forte enthält
- Der Wirkstoff ist:
1 Tablette enthält
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16 mg Trockenextrakt (Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV) 4-9:1) aus einer Mischung
von Färberhülsenwurzelstock (Baptisiae tinctoriae rhizoma),
Purpursonnenhutwurzel (Echinaceae purpureae radix), Blassfarbener
Sonnenhutwurzel (Echinaceae pallidae radix) und Lebensbaumspitzen und - blättern (Thujae occidentalis herba) im Verhältnis 4,92:1,85:1,85:1. Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol, Betadex, Citronenaroma, Glyceroldibehenat, Magnesiumstearat,
Citronensäure-Monohydrat, Saccharin-Natrium.

Wie Esberitox forte aussieht und Inhalt der Packung
Runde, beige bis bräunliche, marmorierte Tabletten

Blisterpackung
Packungsgrößen: 20, 40 und 60 Tabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter, Deutschland
Tel. + 49 5341 307-0

Vertrieb:
Medice Arzneimittel GmbH
Römerstraße 14
5400 Hallein, Österreich
E-Mail: info@medice.at

Z.-Nr.: 141578

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