Gebrauchsinformation: Information für
Patienten
Iberogast ® CLASSIC Tropfen zum Einnehmen
1. Was ist Iberogast Classic und wofür wird es
angewendet?
Iberogast
Classic
ist
ein
pflanzliches
Arzneimittel
mit
krampflösender
und
beweglichkeitsregulierender Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt.
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von funktionellen und
beweglichkeitsbedingten
Magen-Darm-Erkrankungen, wie Reizmagen- und Reizdarmsyndrom (mit
Symptomen wie
Völlegefühl, Blähungen, Magen-Darm-Krämpfe, Magenschmerzen,
Übelkeit, Sodbrennen)
und zur unterstützenden symptomatischen Behandlung bei
Gastritis.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 3
Jahren.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Iberogast Classic
beachten?
Iberogast Classic darf nicht eingenommen
werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Bittere Schleifenblume,
Angelikawurzel,
Kamillenblüten, Kümmel, Mariendistelfrüchte, Melissenblätter,
Pfefferminzblätter, Schöllkraut,
Süßholzwurzel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
wenn Sie an Lebererkrankungen leiden oder in der Vorgeschichte
litten oder wenn Sie
gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die in der
Gebrauchsinformation als Nebenwirkung eine
Leberschädigung angeben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie sich nicht sicher
sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Iberogast Classic einnehmen.
Wenn Sie Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunklen Urin, entfärbten
Stuhl oder Schmerzen
im Oberbauch bemerken, sollten Sie sofort die Einnahme von
Iberogast Classic beenden und
einen Arzt um Rat fragen. Dies können Anzeichen einer
Leberschädigung sein.
Kinder von 3 bis 5 Jahren
Wenn bei Kindern von 3 bis 5 Jahren Bauchschmerzen auftreten, ist
grundsätzlich ein Arzt
aufzusuchen.
Kinder unter 3 Jahren
Iberogast Classic darf bei Kindern unter 3 Jahren nicht angewendet
werden.
Wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb von 7 Tagen nicht bessern oder
sogar verschlechtern,
suchen Sie Ihren Arzt auf, so dass schwerwiegendere Erkrankungen
ausgeschlossen werden
können.
Einnahme von Iberogast Classic zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren
Sie
Ihren
Arzt
oder
Apotheker,
wenn
Sie
andere
Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel
eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Iberogast Classic
während der
Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Der Alkoholgehalt ist zu berücksichtigen
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Iberogast Classic enthält Ethanol (Alkohol)
Dieses Arzneimittel enthält 31 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis
zu 240 mg pro maximale
Einzeldosis von 20 Tropfen, entsprechend 6,2 ml Bier oder 2,6 ml
Wein. Gesundheitliches
Risiko besteht für Patienten, die unter Alkoholismus leiden.
Ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten
mit erhöhtem Risiko auf
Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu
berücksichtigen.
3. Wie ist Iberogast Classic einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
3mal täglich 20 Tropfen
Kinder von 6 bis 11 Jahren:
3mal täglich 15 Tropfen
Kinder von 3 bis 5 Jahren:
3mal täglich 10 Tropfen
Die Anwendung in dieser Altersgruppe darf nur nach Rücksprache mit
einem Arzt erfolgen
(siehe Abschnitt 2).
Kinder unter 3 Jahren:
Iberogast Classic darf bei Kindern unter 3 Jahren nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt
2).
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Soweit nicht anders verordnet, wird Iberogast Classic 3mal täglich
vor oder zu den Mahlzeiten
in etwas Flüssigkeit eingenommen.
Hinweise vor dem ersten Gebrauch der Tropfflasche:
Schrauben Sie den Deckel Schrauben Sie die grüne Der Tropfaufsatz
muss dicht
ab und entsorgen Sie den Kappe fest auf bis der aufsitzen.
weißen Teil.
Tropfaufsatz richtig sitzt.
Vor Gebrauch schütteln!
Die Tropfflasche beim Dosieren im 45°-Winkel schräg halten. Nach
Gebrauch mit der grünen
Kappe fest verschließen.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Einnahme hängt von der Art, Schwere und dem Verlauf
der Erkrankung ab.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Iberogast Classic
eingenommen haben, als Sie
sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Iberogast Classic vergessen,
haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen
haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten
zugrunde gelegt:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar)
Sehr
selten
(kann
bis
zu
von
10.000
Behandelten
betreffen)
können
Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschlag, Juckreiz,
Atembeschwerden
auftreten.
Häufigkeit
nicht
bekannt:
Leberschädigung
(Anstieg
der
Leberenzymwerte,
arzneimittelbedingte Gelbsucht, Hepatitis und Fälle von
Leberversagen) wurde berichtet; wenn
Sie Beschwerden, wie Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunklen Urin
oder entfärbten Stuhl
bemerken, sollten Sie sofort die Einnahme von Iberogast Classic
beenden und einen Arzt um
Rat fragen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: +43 (0) 50 555 36207
http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.
5. Wie ist Iberogast Classic aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel, nach dem auf dem Umkarton und
Etikett angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Nach Anbruch des Behältnisses ist Iberogast Classic 8 Wochen
haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Iberogast Classic enthält
- Die Wirkstoffe sind:
100 ml enthalten
15 ml Flüssigextrakt aus frischer Bitterer Schleifenblume (Iberidis
amarae herba et radix
recens), DEV 1:1,5-2,5, Auszugsmittel: Ethanol 50% V/V
10 ml Flüssigextrakt aus Angelikawurzel (Angelicae radix), DEV
1:2,5-3,5, Auszugsmittel
Ethanol 30% V/V
20 ml Flüssigextrakt aus Kamillenblüten (Matricariae flos), DEV
1:2-4, Auszugsmittel Ethanol
30% V/V
10 ml Flüssigextrakt aus Kümmel (Carvi fructus), DEV 1:2,5-3,5,
Auszugsmittel Ethanol 30%
V/V
10 ml Flüssigextrakt aus Mariendistelfrüchten (Silybi mariani
fructus), DEV 1:2,5-3,5,
Auszugsmittel Ethanol 30% V/V
10 ml Flüssigextrakt aus Melissenblättern (Melissae folium), DEV
1:2,5-3,5, Auszugsmittel
Ethanol 30% V/V
5 ml Flüssigextrakt aus Pfefferminzblättern (Menthae piperitae
folium), DEV 1:2,5-3,5,
Auszugsmittel Ethanol 30% V/V
10 ml Flüssigextrakt aus Schöllkraut (Chelidonii herba), DEV
1:2,5-3,5, Auszugsmittel Ethanol
30% V/V
10 ml Flüssigextrakt aus Süßholzwurzel (Liquiritiae radix), DEV
1:2,5-3,5, Auszugsmittel
Ethanol 30% V/V
- Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96%, gereinigtes
Wasser.
Gesamtethanolgehalt 31% (V/V)
1 ml entspricht 20 Tropfen.
Wie Iberogast Classic aussieht und Inhalt der
Packung
Iberogast Classic ist eine dunkelbraune, klare bis leicht trübe
Flüssigkeit (Tropfen zum
Einnehmen).
Sollte Iberogast Classic Ausflockungen oder Trübungen aufweisen, so
sind diese ohne
Einfluss auf die Qualität des Präparates.
Iberogast Classic ist in Packungen (Braunglasflache mit
Tropfeinsatz und Schraubverschluss)
zu 20 ml, 50 ml und 100 ml erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Wien
Hersteller:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH,
Havelstraße 5
64295 Darmstadt,
Deutschland
Z.Nr.: 1-25913
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März
2023
