Gebrauchsinformation: Information für
Patienten
DicloAkut forte Schmerzgel 2 % Gel
Wirkstoff: Diclofenac-Diethylamin
1. Was ist DicloAkut forte Schmerzgel und wofür wird es
angewendet?
DicloAkut forte Schmerzgel enthält den Wirkstoff Diclofenac.
DicloAkut forte Schmerzgel gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten nichtsteroidalen
Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR;
entzündungshemmende Arzneimittel). Das Gel ist zum Einmassieren in
die Haut bestimmt.
DicloAkut forte Schmerzgel wirkt schmerzlindernd,
entzündungshemmend und unterstützt das
Abschwellen bei Muskel- und Gelenksschmerzen.
DicloAkut forte Schmerzgel wird zur Behandlung der
folgenden Beschwerden angewendet:
Jugendliche ab 14 Jahren:
DicloAkut forte Schmerzgel wird angewendet zur:
- lokalen Kurzzeit-Behandlung von Muskel- und Gelenksverletzungen
wie z.B. Verstauchungen,
Zerrungen, Verrenkungen und Prellungen (Sportverletzungen).
Erwachsene:
DicloAkut forte Schmerzgel wird angewendet zur:
- lokalen Behandlung von Muskel- und Gelenksverletzungen wie z.B.
Verstauchungen,
Zerrungen, Verrenkungen und Prellungen (Sportverletzungen).
- lokalen Behandlung von Rückenschmerzen (Sportverletzungen).
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DicloAkut forte
Schmerzgel beachten?
DicloAkut forte Schmerzgel darf nicht angewendet
werden,
- wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen andere nichtsteroidale
entzündungshemmende Arzneimittel sind, die
zur Behandlung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen angewendet
werden, wie Ibuprofen
oder Acetylsalicylsäure. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker
nach, wenn Sie sich nicht
ganz sicher sind. Eine allergische Reaktion kann folgende
Beschwerden hervorrufen: pfeifender
Atem oder Atemnot (Asthma), Hautausschlag mit Blasenbildung oder
Nesselausschlag,
Schwellung von Gesicht oder Zunge, laufende Nase.
- wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind (siehe
Abschnitt
„Schwangerschaft und
Stillzeit“).
- bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.
Wenn einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, dürfen Sie
DicloAkut forte Schmerzgel nicht
anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
DicloAkut forte Schmerzgel anwenden,
- wenn Sie Asthma, allergische Erkrankungen oder Nasenpolypen haben
oder hatten.
- Wenden Sie DicloAkut forte Schmerzgel nicht auf verletzter Haut,
offenen Wunden oder auf
Hautbereichen mit Ausschlag oder Ekzem an.
- Wenden Sie das Gel nicht auf großen Hautbereichen über einen
längeren Zeitraum an. Befolgen
Sie die Anwendungsempfehlung und überschreiten Sie nicht die
empfohlene
Anwendungsdauer.
- DicloAkut forte Schmerzgel ist nur zur äußerlichen Anwendung
bestimmt. Sie dürfen das
Arzneimittel nicht im Mund anwenden oder schlucken.
- Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel nicht in Ihre Augen oder
in Kontakt mit Ihren
Schleimhäuten gelangt. Falls das Arzneimittel in Kontakt mit Ihren
Augen gelangt, müssen Sie
Ihre Augen gut mit klarem Wasser ausspülen. Wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn weiterhin Beschwerden bestehen.
- Waschen Sie sich nach dem Einreiben von DicloAkut forte
Schmerzgel die Hände, es sei denn,
die erkrankten Stellen befinden sich an den Händen.
- Sie können Schienen oder Verbände verwenden, die üblicherweise
bei Verletzungen wie
Verstauchungen verwendet werden. Sie dürfen das Gel jedoch nicht
unter luftdicht
abschließenden (Kunststoff-)Verbänden anwenden.
- Vermeiden Sie überäßige Sonnenstrahlung, einschließlich Solarium,
während Sie dieses
Arzneimittel anwenden. Brechen Sie die Behandlung ab, wenn
Hautreaktionen auftreten.
- Brechen Sie die Behandlung ab, wenn nach dem Auftragen des
Präparates ein Hautausschlag
auftritt.
Wenn Sie vor der Anwendung von DicloAkut forte Schmerzgel noch
Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter
14 Jahren angewendet
werden.
Achten Sie darauf, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit
eingeriebenen Hautbereichen in Kontakt
gelangen.
Anwendung von DicloAkut forte Schmerzgel zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um
nicht-verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Wenden Sie DicloAkut forte Schmerzgel nicht zusammen mit anderen
lokal anzuwendenen
Arzneimittel an.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung
dieses Arzneimittels Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
DicloAkut forte Schmerzgel darf während der letzten 3 Monate der
Schwangerschaft nicht
angewendet werden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder
Probleme bei der
Entbindung/Geburt verursachen könnte. DicloAkut forte Schmerzgel
darf während der ersten 6
Monate der Schwangerschaft nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet
werden; die Dosis muss so
niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten
werden.
DicloAkut forte Schmerzgel darf während der Stillzeit nur unter
ärztlicher Aufsicht angewendet
werden, da Diclofenac in kleinen Mengen in die Muttermilch
übergeht. Allerdings darf DicloAkut
forte Schmerzgel nicht auf den Brüsten stillender Mütter noch an
anderen Stellen auf großen
Bereichen der Haut oder für einen längeren Zeitraum angewendet
werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Die Anwendung von DicloAkut forte Schmerzgel hat keinen oder einen
zu vernachlässigenden
Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen.
DicloAkut forte Schmerzgel enthält die folgenden sonstigen
Bestandteile:
- Propylenglycol (E1520): kann Hautreizungen hervorrufen.
- Butylhydroxytoluol (E321): kann örtlich begrenzte Hautreizungen
(z.B. Kontaktdermatitis) oder
Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
- Hexylbenzoat: kann lokale Reizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Citral und Eugenol.
Citral und Eugenol können
allergische Reaktionen hervorrufen.
3. Wie ist DicloAkut forte Schmerzgel
anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14
Jahren
DicloAkut forte Schmerzgel wird 2-mal täglich (bevorzugt morgens
und abends) auf die schmerzhafte
Körperstelle aufgetragen und sanft in die Haut eingerieben.
Wie wird DicloAkut forte Schmerzgel
angewendet?
1. Schrauben Sie vor der ersten Anwendung die Verschlusskappe ab um
das Sicherheitssiegel zu
entfernen. Nutzen Sie die Außenseite der Verschlusskappe um das
Sicherheitssiegel an der
Tubenöffnung durch einstechen und drehen zu entfernen.
2. Tragen Sie eine kleine Menge DicloAkut forte Schmerzgel auf die
schmerzhafte oder
geschwollene Körperstelle auf, und reiben Sie es sanft in die Haut
ein. Die benötigte Menge
des Gels hängt von der Größe der zu behandelnden Körperstelle ab.
Die übliche Menge
beträgt 2–4 g Gel, entsprechend einem 5–10 cm langem Gel-Streifen.
Diese Menge reicht aus,
um eine Fläche von 400–800 cm2 (entsprechend einer Fläche von z.B.
20 x 20 cm bis
20 x 40 cm) zu behandeln. Wenden Sie die geringst-mögliche Menge
DicloAkut forte
Schmerzgel an, die notwendig ist, um die Schmerzen und Schwellungen
zu lindern.
3. Wischen Sie sich nach der Anwendung die Hände mit einem
Papiertuch ab und waschen Sie
sie danach, außer diese sind die zu behandelnde Stelle, um
unbeabsichtigten Kontakt mit
Mund oder Augen zu vermeiden (siehe Abschnitt 2). Nach der
Anwendung ist das Papiertuch
im Restmüll zu entsorgen. Warten Sie mit dem Duschen oder Baden,
bis DicloAkut forte
Schmerzgel in die Haut eingezogen ist.
Die Tageshöchstdosis von 8 g Gel soll nicht überschritten
werden.
DicloAkut forte Schmerzgel ist nur zur äußerlichen Anwendung
bestimmt.
Wie lange wird DicloAkut forte Schmerzgel
angewendet?
Erwachsene
Wenden Sie DicloAkut forte Schmerzgel nicht länger als 2 Wochen an,
es sei denn, Ihr Arzt
empfiehlt Ihnen eine längere Anwendungsdauer.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Schmerzen und
Schwellungen nicht innerhalb von 7
Tagen verbessern oder sich verschlimmern.
Jugendliche im Alter von 14–18 Jahren
Falls das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung
benötigt wird oder sich die
Beschwerden verschlechtern, wird dem Patienten/den Eltern geraten,
einen Arzt aufzusuchen.
Wenn Sie eine größere Menge von DicloAkut forte Schmerzgel
angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr DicloAkut forte Schmerzgel aufgetragen haben als
empfohlen, wischen Sie das
überschüssige Gel mit einem Papiertuch ab.
Wenn Sie oder Ihr Kind versehentlich DicloAkut forte Schmerzgel
eingenommen haben, verständigen
Sie umgehend einen Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von DicloAkut forte Schmerzgel
vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung von DicloAkut forte Schmerzgel zum richtigen
Zeitpunkt vergessen haben,
wenden Sie es an, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie
dann die Anwendung wie gewöhnlich
fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die
vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Einige seltene und sehr seltene Nebenwirkungen könnten
schwerwiegend sein:
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen einer Allergie
auftritt, müssen Sie die Anwendung von
DicloAkut forte Schmerzgel ABBRECHEN und sich unverzüglich an einen
Arzt oder Apotheker
wenden:
- Hautausschlag mit Blasenbildung, Nesselsucht (kann bis zu 1 von 1
000 Behandelten betreffen)
- pfeifender Atem, Atemnot oder Engegefühl im Brustraum (Asthma)
(kann bis zu 1 von 10 000
Behandelten betreffen)
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (kann bis zu 1
von 10 000 Behandelten
betreffen)
Die anderen möglichen Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht und
vorübergehend. Wenn Sie solche
Nebenwirkungen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10
Behandelten betreffen):
- Hautausschlag, Juckreiz, Rötung oder Brennen der Haut
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10
000 Behandelten betreffen):
- Die Haut kann empfindlicher für Sonnenlicht werden. Mögliche
Zeichen sind Sonnenbrand mit
Juckreiz, Schwellung und Blasenbildung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: https://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.
5. Wie ist DicloAkut forte Schmerzgel
aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 1 Monat verwenden.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der
Tube nach „Verw. bis:“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was DicloAkut forte Schmerzgel enthält
- Der Wirkstoff ist: Diclofenac-Diethylamin.
Ein Gramm Gel enthält 23,2 mg Diclofenac-Diethylamin, entsprechend
20 mg Diclofenac- Natrium.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Butylhydroxytoluol (E321),
Propylenglycol (E1520),
Oleylalkohol, Isopropylalkohol, Diethylamin, Paraffinöl,
Macrogolcetostearylether, Carbomer
980, Cocoylcaprylocaprat, gereinigtes Wasser und Parfumcreme
(enthält Hexylbenzoat, Citral und
Eugenol).
Wie DicloAkut forte Schmerzgel aussieht und Inhalt der
Packung
DicloAkut forte Schmerzgel ist ein weißes, homogenes Gel in einer
Aluminium-Tube, mit Schulter
aus HDPE, verschlossen durch ein Sicherheitssiegel und mit einem
Polypropylen-Schraubdeckel.
Packungsgrößen: 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g, 180 g.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
8054 Graz, Österreich
E-Mail: genericon@genericon.at
Hersteller:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz,
Österreich
Kern Pharma, S.L., Calle Venus 72, Polígono Ind. Colón II, 08228
Terrassa (Barcelona), Spanien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Tschechische Republik: Diclofenac Eignapharma
Frankreich:
Diclofenac Biogaran Conseil 2 % gel
Z.Nr.:
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner
2023. 6
