femidoc® NIEREN- UND BLASEN FILMTABLETTEN (40 Stk.)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten

Wirkstoffe: Bärentraubenblätter, Birkenblätter und Goldrutenkraut

1. Was sind Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten enthalten Extrakte aus Bärentraubenblättern, Birkenblättern
und Goldrutenkraut. Die enthaltenen Pflanzenextrakte wirken leicht entzündungshemmend,
harnwegdesinfizierend und regen den Harnfluss an.

Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel für Frauen
zur Erhöhung der Harnmenge und zur Behandlung der Beschwerden bei leichten, auch
wiederkehrenden Infektionen der harnableitenden Organe wie z.B. Brennen beim Harnlassen und/oder
häufiges Harnlassen, nachdem schwerwiegende Ursachen durch einen Arzt ausgeschlossen wurden.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für das genannte Anwendungsgebiet registriert ist.

Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei erwachsenen Frauen ab 18 Jahren.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten
beachten?

Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Bärentraubenblätter, Birkenblätter, Birkenpollen,
Goldrutenkraut oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind, sowie bei einer generellen Allergie gegen Korbblütler.
- bei Erkrankungen, bei denen keine erhöhte Flüssigkeitszufuhr erfolgen darf, wie bei bestimmten
Herz- oder Nierenerkrankungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Femidoc Nieren- und
Blasenfilmtabletten einnehmen.

Infektionen der Harnwege können ernsthafte Folgen haben. Wenn Sie bereits an einer chronischen
Harnwegsinfektion leiden oder geschwollene Beine (Ödeme) haben, sollten Sie Femidoc Nieren- und
Blasenfilmtabletten nur mit ausdrücklichem Einverständnis Ihres Arztes/Ihrer Ärztin einnehmen.
Bei wiederkehrenden oder über mehrere Tage andauernden Beschwerden sowie bei einer
Verschlechterung der Erkrankung mit Auftreten von Krämpfen, Blut im Harn, Fieber oder
erschwertem Wasserlassen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.

Patientinnen, bei denen die Harnwegsbeschwerden regelmäßig auftreten, sollten bei ersten Anzeichen
einer Verschlechterung ihrer Beschwerden umgehend einen Arzt aufsuchen.

Es kann zu einer grünlichbraunen Verfärbung des Harns kommen, die jedoch harmlos ist.

Die gleichzeitige Einnahme mit synthetischen Diuretika (=harntreibende Mittel) wird nicht empfohlen.

Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bie Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht
empfohlen.

Einnahme von Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in der
Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen durchgeführt.

3. Wie sind Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene Frauen ab 18 Jahren:
2 - 3 mal täglich 2 Filmtabletten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung bie Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht
empfohlen.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Filmtabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Wirkung von Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten wird durch reichliches Trinken gefördert.
Um eine ausreichende Durchspülung der Harnorgane zu erreichen, sollten Sie viel Flüssigkeit
(mindestens 1 - 2 Liter pro Tag) trinken.

Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Darf nicht länger als 7 Tage eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten eingenommen
haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Überempfindlichkeitsreaktionen, inklusive allergischem Schnupfen, sowie allergische Reaktionen der
Haut mit Juckreiz und Nesselausschlag, sind mit den enthaltenen Wirkstoffen beobachtet worden,
ebenso wie Magen-/Darmbeschwerden mit Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu
schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton nach „Verw. bis:“ bzw.
„Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten enthalten

- Die Wirkstoffe in 1 Filmtablette sind:
108 - 120 mg Trockenextrakt aus Bärentraubenblättern (Uvae ursi folium), Droge-Extrakt- Verhältnis 4,0 - 5,0:1, entsprechend 20 - 26 % Arbutin, Auszugsmittel Wasser,
46,25 mg Trockenextrakt aus Birkenblättern (Betulae folium), Droge-Extrakt-Verhältnis
4,5 - 5,5:1, Auszugsmittel Wasser und 40 mg Trockenextrakt aus Goldrutenkraut (Solidaginis
herba), Droge-Extrakt-Verhältnis 4 - 6:1, Auszugsmittel Ethanol 50 % (m/m).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Povidon,
hochdisperses Siliciumdioxid, Simeticon, Talkum, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat,
Hypromellose, Titandioxid (E171) und Macrogol 400.

Wie Femidoc Nieren- und Blasenfilmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Grau-weiße Filmtabletten mit glatter Oberfläche. In Blisterpackungen zu 40 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Registrierungsinhaber
Hänseler Pharma GmbH
Fischerstraße 11
67655 Kaiserslautern
Deutschland

Hersteller
DREHM Pharma GmbH
Hietzinger Hauptstraße 37/2
1130 Wien
Österreich

Vertrieb in Österreich
guterrat Gesundheitsprodukte GmbH & Co. KG
Eduard-Bodem-Gasse 6
6020 Innsbruck
Österreich

Reg.Nr.: 736204